Zur Umsetzung der Norm ISO 9001:2008
Grundsätzlich gilt, dass nicht die Qualität selbst genormt wird, sondern ausschließlich der Weg zur Qualität. Statt Qualitätsmanagement könnte man also auch von "Prozessmanagement" sprechen. Die Norm erfordert, dass im Wesentlichen drei Fragen geklärt und dokumentiert werden:
- Was wollen Sie als Ziel erreichen?
- Wie wollen Sie dieses Ziel erreichen?
- Womit stellen Sie dies sicher?
Die Norm ISO 9001 gibt dabei lediglich einen groben Rahmen vor, den Sie selbst ausfüllen können und auch müssen. Sie stülpt Ihrem Unternehmen kein vorgefertigtes Mustersystem über, sondern Sie entscheiden selbst, wie Ihr Qualitätsmanagement aussieht.
Da sämtliche Elemente der Norm von technischer Perspektive geprägt sind, ist der Bezug zur Arbeit in Ihrem Unternehmen oft nicht unmittelbar zu erkennen. Damit die Norm in Ihrem Unternehmen umgesetzt werden kann, muss sie für Ihre Anforderungen interpretiert werden.
Hierbei sind wir Ihnen gerne behilflich.
Zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems
Um ein Qualitätsmanagementsystem zu implementieren benötigen Sie unter anderem:
- eine umfassende Dokumentation des QM-Systems
- ein QM-System, dass wiederkehrende Fehler ausmerzt
- einen Verantwortlichen für das QM-System
- ein Verfahren wie Sie bei Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen vorgehen
Die DIN EN ISO 9001:2008 basiert auf einem System von Prozessen und deren Nachweisen, dass die Organisation die Vorgaben der Norm erfüllt. Ein Audit ist eine Art "Inspektion" der Dokumente und Aufzeichnungen, die Ihr Qualitätssystem ausmachen. Erforderlich ist zudem, dass das Unternehmen regelmäßig geplante interne Revisionen (Audits) des Qualitätssystems vornimmt. Dies allein ist jedoch noch nicht ausreichend, um eine Zertifizierung zu erhalten.
Nur eine akkreditierte Zertifizierungsstelle kann ein allgemein anerkanntes Zertifikat ausstellen, das bestätigt, dass Ihre Organisation die Erfordernisse der Norm erfüllt. Wählen Sie dieses Unternehmen sorgfältig aus.
Wir beraten Sie hierzu gerne.
Wenn das Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen eingeführt ist, wird im Anschluss ein Zertifizierungsaudit von einem Zertifizierer durchgeführt. Sollte in Ihrem Unternehmen zu diesem Zeitpunkt noch kein umfassendes QM-System umgesetzt sein, wird das Auditergebnis zu „schweren Abweichungen“ führen. Dies bedeutet, dass umfassende Korrekturen am QMS durchgeführt werden müssen und dass Sie kein Zertifikat erhalten bis die aufgedeckten Mängel nachweisbar abgestellt sind.
Eine "schwere Abweichung" liegt vor, wenn der Zertifizierer feststellt, dass eine Anforderung der Norm in Ihrem QMS nicht geregelt und umgesetzt ist.
„Leichte Abweichungen“ sogenannte „Feststellungen“ treten auf, wenn sich während des Zertifizierungsaudits herausstellt, dass entweder bestimmte Anforderungen der ISO 9001:2008 zwar geregelt sind, aber nicht 100% so umgesetzt werden oder aber, wenn diese in der praktischen Umsetzung 100% normenkonform gehandhabt werden, jedoch nicht ordnungsgemäß dokumentiert sind.
Sollten sich nur einige "geringfügige Nichtübereinstimmungen" während des Zertifizierungsaudits herausstellen, schlägt Sie der Zertifizierer für die Ausstellung eines Zertifikates vor. Das Zertifikat gibt an, dass Ihre Organisation den Anforderungen der Norm entspricht.
Nun ist es wichtig, das QM-System systematisch und regelmäßig zu überprüfen. Hierzu sind jährliche Überwachungsaudits erforderlich.